Technicien(ne) Qualité Opérationnelle F H

The Laboratoires VIVACY is a French manufacturer specialising in the development, production and distribution of injectable hyaluronic acid-based medical devices for Aesthetic and Anti-ageing Medicine. In 10 years, the Laboratoires VIVACY has become one of the major players on Medical Aesthetics market in Europe and has exported its technological know-how to more than 80 countries around the world.

The VIVACY's product portfolio includes three main well-established brands: STYLAGE®, DESIRIAL® injectable products and the dermo-cosmetics STYLAGE® SKIN PRO. The company also manufactures HA-based viscosupplements (medical devices) for ophthalmic surgery (I.SPACE®) and for treatment of osteoarthritis (KARTILAGE®).

En tant que Technicien(ne) Qualité Opérationnelle, vous avez pour rôle de veiller à la conformité des produits fabriqués pour en assurer leur libération en application effective des processus qualité. Vous êtes ainsi garant de la conformité des activités de production et de la qualité des produits, dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et connaissez idéalement les produits de formes injectables.

Vous êtes rigoureux, organisé (e), et avez une véritable capacité à gérer les priorités.

Vous possédez de réelles aptitudes de communication vous permettant d'intervenir sur des activités transverses, de travailler en équipe, et de faire valoir les enjeux des exigences qualité au sein de l'entreprise.

A ce titre, vos principales missions seront de :

- Revoir les dossiers de lot afin d'assurer la libération des produits intermédiaires et des produits finis.

- Coordonner les actions préalables à la libération des lots selon les délais logistiques : compilation des différents documents, corrections des erreurs éventuelles, vérification de la clôture des déviations et des documents bloquants pour la libération.

- Assurer une présence régulière sur le terrain afin de développer les échanges avec la production, et de contribuer activement à l'amélioration et à la promotion de la qualité.

- Former et sensibiliser le personnel de production aux exigences qualité.

- Réaliser les démarches d'investigation des déviations pour l'identification des causes, et proposer les actions correctives et préventives évaluées nécessaires.

- Maintenir à jour la documentation en lien avec ses activités.

- Réaliser les audits internes et les audits fournisseurs selon le planning défini.

- Participer aux audits de l'Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé.

- Participer aux projets d'amélioration continue déployés au sei

Issue d'une formation en Qualité ou Scientifique (Bac+2/3), vous justifiez d'une expérience de 2 à 3 ans dans les métiers de la Qualité Opérationnelle, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou l'Industrie Pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment la norme ISO13485.

Vous connaissez les outils de recherche de cause et les méthodes d'analyse des risques.