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Ville/Code postal
Raison sociale SANOFI
No SIREN 395 030 844
Fonction Industrie - Production
Type de contrat Stage-Alternance
Type d'emploi Temps plein
Description

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Winthrop Industrie recherche :

UN STAGIAIRE – CHARGE DE CONFORMITE REGLEMENTAIRE PRODUITS BIOTECHNOLOGIQUES (H/F)

Site - Le Trait (76)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous participerez à l’analyse des éléments de conformité réglementaire des produits biotechnologiques fabriqués sur le site de Production.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

•Contribuer à l’analyse des écarts entre les pratiques du site, sur des sujets en lien avec les méthodes de fabrication ou de contrôle des médicaments, et les dossiers réglementaires déposés dans les pays internationaux dont les Etats-Unis, le Canada, l’Europe et le Japon,

•Participer à l'évaluation des changements au niveau technique et réglementaire,

•Rédiger les demandes de changement en anglais pour le comité réglementaire,

•Participer à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé,

• Préparer les documents requis pour les inspections réglementaires.

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Février-Mars 2020 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5/6 en Pharmacie Industrielle ou en Affaires Réglementaires ou en Chimie ou en Biologie de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et motivé(e), vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe et de capacité d'adaptation.

Pour ce stage, vous faites également preuve d'autonomie, d'un bon relationnel et d'ouverture d'esprit.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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SANOFI

Adresse: 54 RUE LA BOETIE

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Maisons Alfort - 94700

Vitry sur Seine - 94400

St Loubes - 33450

Montpellier - 34000

Vitry sur Seine - 94400

Gentilly - 94250

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