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Ville/Code postal
Raison sociale Adecco
No SIREN 998823504
Fonction Ressources humaines - Formation
Type de contrat Intérim
Type d'emploi Temps plein
Rémunération Non salarié
Description

Adecco vous propose cette offre d'emploi.

Votre mission

MISSION : Dans le cadre des standards Qualité du groupe Sanofi et des exigences réglementaires en vigueur, assurer la conformité réglementaire pour les projets identifiés.

- Analyse, documentation et libération des lots :

¢ Assurer le suivi réglementaire pour les projets identifiés

- Application des normes et BPF et gestion de la documentation

¢ Être responsable de la conformité des masters avec les dossiers réglementaires pour les projets identifiés

¢ Décliner et faire appliquer les standards réglementaires dans son domaine d'activité pour les projets identifiés

¢ Gérer la documentation réglementaire pour les projets identifiés : archivage, mise à jour, mise à disposition, communication

¢ Assurer une vielle réglementaire, évaluer les conséquences et communiquer les évolutions des normes pour les projets identifiés

¢ Être garant des contraintes réglementaires en vigueur

¢ Participer à l'évaluation réglementaire des change controls pour les projets identifiés

¢ Appliquer les BPF pour les projets identifiés

- Optimisation et développement qualité

¢ Sensibiliser le personnel à l'importance des contraintes réglementaires et à leurs conséquences pour les projets identifiés

- Reporting/Indicateurs

¢ Suivre et faire la synthèse des informations et indicateurs clefs identifiés pour les projets à charge

- Amélioration continue

¢ Suivre l'évolution des technologies et techniques propres à son activité

¢ Optimiser la rédaction et le contenu du dossier pour faciliter la gestion des changements futurs

¢ Rechercher l'homogénéité du contenu des dossiers vis-à-vis des différents pays

¢ Proposer la meilleure stratégie de dépôt

Votre profil

Profil recherché :

Vous êtes diplômé d'une formation au minimum Bac+5 (Ingénieur Qualité ou expérience importante dans le domaine réglementaire, Pharmacien).

Compétences techniques :

Maîtrise de l'anglais technique : lu, écrit et parlé

Maîtrise

Merci de postuler sur le site d'Adecco.

Méfiez-vous des arnaques. Consultez nos Conseils de Sécurité

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