Offres d'emploi Les Rousses

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute 1 Moniteur Educateur (H/F), pour le Foyer d'Hébergement à Thonon (Pôle Vie Sociale et Professionnelle - Habitat). Le Foyer d'Hébergement propose une résidence ou un accompagnement aux travailleurs handicapés (à l'ESAT ou en entreprise) - Hébergement et accompagnement constant des travailleurs - Soins et activités adaptés - 42 places sur le site de Vongy Missions : Vous intervenez auprès de personnes en situation de handicap, travailleurs ESAT, sur des temps de levers, soirées et week-ends (environ 2 toutes les 5 semaines). Vous accompagnez les personnes dans leur vie quotidienne au sein du foyer d'hébergement (organisation des temps libres, accompagnement administratif, entretien chambre, accompagnement soins, …). En lien avec le coordinateur de projet, vous assurez l'élaboration des projets personnalisés des bénéficiaires ainsi que le suivi.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Vie Sociale et Professionnelle 1 Agent d'entretien (H/F) pour l'ESAT Les Hermones - Thonon-les-Bains (74) CDI à temps partiel 0.90 ETP soit 136.50h / mois. Missions : Au sein d'un ESAT, vous serez chargé(e) d'assurer l'entretien et la désinfection des locaux (sols, sanitaires…). Compétences : Vous maîtrisez les techniques d'entretien et règles d'hygiène relatives au nettoyage des locaux collectifs. Vous savez organiser un circuit de nettoyage des sols, bureaux et sanitaires et travailler en autonomie. Vous avez le sens du travail en équipe.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Vie Sociale et Professionnelle secteur Habitat 1 ACCOMPAGNANT EDUCATIF ET SOCIAL (ou A.M.P) pour son Foyer d'hébergement à Vongy (Thonon-les-Bains) CDD à temps plein (1 ETP) Le Foyer d'Hébergement propose une résidence ou un accompagnement aux travailleurs handicapés (à l'ESAT ou en entreprise) - Hébergement et accompagnement constant des travailleurs - Soins et activités adaptés - 42 places sur le site de Vongy Missions : Vous accompagnez des personnes en situation de handicap en fonction de leurs besoins sur des temps d'internat (levers - couchers - week-end) au sein d'un Foyer d'hébergement. Vous exercez une fonction de proximité, d'aide et d'accompagnement des personnes accueillies. Vous participez à l'identification de leurs besoins et travaillez en cohérence avec l'ensemble de l'équipe pluridisciplinaire.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, 1 PSYCHIATRE (H/F) pour son Foyer de Vie « La Villa Arpin » et pour son Unité Mobile de Médicalisation (U2M) Le foyer de vie Arpin offre une résidence adaptée aux adultes handicapés qui dispose d'une certaine autonomie mais qui n'exercent pas d'activité professionnelle. De nombreuses animations sont proposées et l'autonomie y est encouragée. L'Unité Mobile de Médicalisation (U2M) apporte un soutien médical et ponctuel au sein des foyers de vie et foyers d'hébergement. - Accompagnement des équipes et résidents pour le maintien des personnes handicapées dans leur milieu de vie ordinaire en cas de période délicate (maladie, épisodes de crises, etc.) - Espace d'échanges Missions : Foyer de Vie « la Villa Arpin » : Vous exercez une autorité et une expertise auprès des équipes pluridisciplinaires. Vous assurez la surveillance de la santé mentale des bénéficiaires en coordination avec leur médecin traitant, les médecins spécialistes ou équipes les prenant également en charge. Vous mettez en place et suivez les soins psychiques auprès des bénéficiaires. Unité Mobile de Médicalisation : Vous exercez une autorité et une expertise auprès des équipes pluridisciplinaires et auprès de l'équipe de soins de l'Unité Mobile de Médicalisation. Vous assurez la surveillance de la santé mentale des bénéficiaires et la conformité médicale des interventions en coordination avec leur médecin traitant, les médecins spécialistes ou les équipes les prenant également en charge. Vous prescrivez, initialisez et suivez les soins auprès des bénéficiaires dans le cadre des contrats d'intervention médicales et para médicales dans votre champ de compétences. Vous coordonnez les activités de soin au niveau de l'unité mobile. Vous élaborez des protocoles et des procédures et vous en proposez éventuellement aux ESMS partenaires. Vous collaborez sur les projets tran

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Vie Sociale et Professionnelle - ESAT 1 Encadrant de production - Moniteur d'atelier (H/F) CDI à temps complet (1 ETP) L'ESAT favorise l'insertion professionnelle et sociale en proposant une activité professionnelle adaptée dans l'établissement, ou en entreprise. - Activité professionnelle adaptée régie par le Code du travail - Projet personnalisé - Accompagnement et soutien - Ouvert 365 jours/an - Adultes orientés par la CDAPH - 170 places Missions : Au sein de notre ESAT de Vongy (Etablissement et Service d'Aide par le Travail) à Thonon, vous intervenez au sein d'un atelier de production (sous traitance) et assurez l'accompagnement de personnes en situation de handicap afin de permettre leur intégration à un groupe et leur mise au travail par la transmission de savoirs.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Enfance Jeunesse, 1 Psychomotricien (H/F), pour l'IME de Tully à Thonon-les-Bains (74200). CDI à temps plein (1 ETP). L'IME dispense aux enfants et aux adolescents une éducation et un enseignement scolaire spécialisés. Les aspects psychologiques et psychopathologiques sont pris en compte et des techniques de rééducation sont mobilisées. - Projet personnalisé pour l'enfant - Travail avec les familles - Accompagnement à l'inclusion citoyenne - Ouvert 208 jours/an - Enfants orientés par la CDAPH - Enfants présentant une déficience intellectuelle, des troubles autistiques ou un polyhandicap. - 55 places Missions : Membre de l'équipe pluridisciplinaire, et sous l'autorité hiérarchique du chef de service, vous travaillez en collaboration avec vos collègues éducateurs et soignants dans le cadre des projets personnalisés des personnes accompagnées. En lien avec le coordinateur des projets personnalisés, vous intervenez dans leur élaboration, mise en œuvre et évaluation. Vous assurez des bilans initiaux et des accompagnements thérapeutiques auprès des usagers (individuels ou en groupe) en lien avec leur environnement familial et scolaire. Vous vous inscrivez dans l'appartenance à l'équipe pluridisciplinaire du Pôle Enfance Jeunesse (IME et SESSAD), en tant que membre de l'équipe Soin du Pôle Enfance Jeunesse, dont le Médecin pédopsychiatre est coordinateur.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Habitat et Activités 1 EDUCATEUR SPECIALISE (H/F) Pour son Foyer de Vie « Les Grands Champs » à Allinges (74) CDI à temps plein (1 ETP) Les deux Foyers de vie (Arpin et Grands Champs) offrent une résidence adaptée aux adultes handicapés qui dispose d'une certaine autonomie mais qui n'exercent pas d'activité professionnelle. Des animations sont proposées et l'autonomie y est encouragée. - Résidence adaptée - Accompagnement dans tous les actes de la vie quotidienne - Activités de loisirs, sorties culturelles ou sportives - Adultes orientés par la CDAPH - 24 places Missions : L'unité de vie « les Coquelicots » accueille des adultes en situation de handicap mental, qui disposent d'une certaine autonomie mais qui ne sont pas aptes à exercer une activité professionnelle. Au sein du foyer, vous aidez et accompagnez les personnes accueillies dans tous les actes de la vie quotidienne (lever, toilette, repas, activités, transport, ...). Vous êtes garant de la mise en œuvre et du suivi des projets individuels personnalisés. Vous favorisez la communication au sein et entre les équipes éducatives et vous coordonnez l'action des autres professionnels d'accompagnement. Vous travaillez en collaboration avec les familles des résidents et avec l'ensemble des équipes pluridisciplinaires.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Habitat et Activités 1 ACCOMPAGNANT EDUCATIF ET SOCIAL (H/F) Pour son Foyer de Vie « la villa Arpin » à Thonon-les-Bains (74) CDI à temps plein (1 ETP) Les deux Foyers de vie (Arpin et Grands Champs) offrent une résidence adaptée aux adultes handicapés qui dispose d'une certaine autonomie mais qui n'exercent pas d'activité professionnelle. Des animations sont proposées et l'autonomie y est encouragée. - Résidence adaptée - Accompagnement dans tous les actes de la vie quotidienne - Activités de loisirs, sorties culturelles ou sportives - Adultes orientés par la CDAPH - Villa Arpin : 25 places Missions : Dans le cadre du projet de reconfiguration et de modernisation (travaux à l'automne 2022), nous vous proposons de rejoindre une équipe pluridisciplinaire pour participer à la refonte organisationnelle avec une réelle volonté d'instaurer une nouvelle dynamique. L'unité de vie « Lac » accueille des adultes en situation de handicap psychique, qui disposent d'une certaine autonomie mais qui ne sont pas aptes à exercer une activité professionnelle. Au sein du foyer, vous aidez et accompagnez les personnes accueillies dans tous les actes de la vie quotidienne (lever, toilette, repas, activités, transport, ...). Dans le respect de leur projet individuel personnalisé, vous animez et organisez éventuellement des activités ponctuelles ou régulières. Vous travaillez en collaboration avec les familles des résidents et avec l'ensemble des équipes pluridisciplinaires.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Habitat et Activités 1 MONITEUR EDUCATEUR (H/F) Pour son Foyer de Vie « la villa Arpin » à Thonon-les-Bains (74) CDI à temps plein (1 ETP) Les deux Foyers de vie (Arpin et Grands Champs) offrent une résidence adaptée aux adultes handicapés qui dispose d'une certaine autonomie mais qui n'exercent pas d'activité professionnelle. Des animations sont proposées et l'autonomie y est encouragée. - Résidence adaptée - Accompagnement dans tous les actes de la vie quotidienne - Activités de loisirs, sorties culturelles ou sportives - Adultes orientés par la CDAPH - Villa Arpin : 25 places Missions : Dans le cadre du projet de reconfiguration et de modernisation (travaux à l'automne 2022), nous vous proposons de rejoindre une équipe pluridisciplinaire pour participer à la refonte organisationnelle avec une réelle volonté d'instaurer une nouvelle dynamique. Au sein de l'unité d'Accueil Temporaire de la Villa Arpin, vous aidez et accompagnez les personnes accueillies dans tous les actes de la vie quotidienne (lever, toilette, repas, activités, transport, ...). Dans le respect de leur projet individuel personnalisé, vous proposez et organisez des activités d'animation ponctuelles ou régulières. Vous travaillez en collaboration avec les familles des résidents et avec l'ensemble des équipes pluridisciplinaires.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Accueil Médicalisé 1 AGENT SERVICE INTERIEUR / AGENT D'ENTRETIEN DE NETTOYAGE (H/F) pour le FAM Les Narcisses - Villard (74) CDI à temps partiel (21h/sem - 0.60 ETP) Le FAM héberge, de façon permanente, les adultes qui ont un handicap physique ou mental très important, avec ou sans troubles associés, et dont l'état de santé nécessite des soins quotidiens et un suivi médical. - Accompagnement adapté dans tous les actes de la vie quotidienne - Suivi tout au long de la journée - Surveillance médicale - Accompagnement jusqu'à la fin de vie - Accueil temporaire possible (90 jours par an/pers) - Activités adaptées - Ouvert 365 jours/an - 40 places Missions : Au sein d'un Foyer d'Accueil Médicalisé, vous serez chargé(e) : - d'assurer l'entretien des locaux (espaces de vie des personnes en situation de handicap accompagnées mais aussi des lieux de circulation, locaux techniques et administratifs). - d'assurer le respect des règles d'hygiène élémentaires pour garantir le confort de la vie collective et individuelle des personnes accueillies.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons pour notre site industriel situé à Archamps (74), notre nouveau(lle) Chargé(e) de projet fonctionnel. Intégré(e) au sein d'une équipe de 2 personnes et sous la responsabilité du Responsable Système d'Information, votre rôle sera de mener l'ensemble des opérations nécessaires à la création ou à la refonte des outils métiers dans un soucis d'amélioration continue. Pour cela, vos principales missions seront les suivantes : - Identifier et analyser les besoins et opportunités d'évolution auprès des collaborateurs des différents services, - Définir les solutions adéquates pour améliorer les outils existants, - Élaborer le cahier des charges dans sa globalité, - D'un point de vue fonctionnel, coordonner le déploiement des projets engagés, - Coordonner une phase de test des outils, - Former et accompagner les équipes opérationnelles dans l'utilisation des outils installés, - Accompagner les équipes dans l'exploitation des outils mis en place, - Garantir la performance, la qualité, les coûts et le respect des échéances des projets.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Méthode Validation - H/F. Intégré(e) au sein d'une équipe de 4 personnes et sous la responsabilité du Responsable Méthodes - Validations - DMS, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : Vos missions : - Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise, - Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning, - Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés, - Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI/QO/QP), - Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…), - Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer, - Participer aux activités de gestion des risques, - Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques, - Assurer une veille normative et réglementaire. En plus de ces missions, vous serez amené(e) à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration. Vous serez également amené(e) à former le personnel de production aux évolutions des procédés.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Méthodes Validation H/F. Intégré(e) au sein d'une équipe de 4 personnes et sous la responsabilité du Responsable Méthodes - Validations - DMS, vous participez au développement industriel sur la partie conditionnement, à travers l'amélioration continue des procédés existants, et en veillant à l'application et au respect des réglementations. Vos missions seront les suivantes : Vos missions : - Garantir et effectuer les activités de suivi/requalification périodiques des procédés affectées au service Méthodes - Validations - DMS, - Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des procédés de production, et des systèmes informatisés, - Accompagner la production dans la résolution de problématiques rencontrées sur les équipements, en menant des investigations terrain, - Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer, - Prendre en charge les Changes Control et les CAPAs dans le cadre des améliorations à mettre en place, - Prendre en charge la veille normative liée au service et les actions de mise à niveau qui en découlent, - Maintenir à jour la documentation de requalification des équipements, - Former le personnel de production aux évolutions des procédés.

Missions confiées : - Par équipe de deux ou trois, vous serez en charge de l'installation des vérandas et pergolas. Découvrez les raisons de nous rejoindre : 1 - La relation avec le client Vous êtes l'interlocuteur principal du client après la commercialisation. Le client met toute sa confiance dans l'équipe de pose qui va réaliser le projet. 2 - Un produit prêt à poser abouti Concept Alu dont la force s'appuie sur l'innovation, innove également pour que les poses soient les plus efficaces possibles. La préparation du chantier est très poussée dans les ateliers de Concept Alu. 3 - Un chantier court que vous réalisez de A à Z Un chantier qui dure de 3 à 5 jours, pendant lesquels vous êtes chez votre client sans interruption. Vous commencez un chantier sur une terrasse vierge, pour livrer la véranda ou la pergola. 4 - Une formation dans un centre agréé Concept Alu forme tous les poseurs dans son centre agréé en Vendée. Vous disposez à l'issue de la formation d'un book de pose et d'une assistance en temps réel pour mener à bien tous les projets. 5 - Une équipe au service du client Une équipe de 2 ou 3 au service du client. Vous travaillez au minimum en binôme sur tous vos chantiers. 6 - L'autonomie dans le travail L'autonomie de l'équipe va jusqu'à la réception du chantier avec le client.

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Accueil Médicalisé 1 INFIRMIER (F/H) pour le FAM du Moulin à Allinges - 74 CDI à temps plein de jour (1 ETP) Missions : Au sein d'un Foyer d'Accueil Médicalisé, l'IDE a pour mission d'intervenir dans le suivi de la santé des 40 résidents accueillis (personnes vieillissantes en situation de handicap de plus de 45 ans). L'IDE réalise les soins sur prescription, les soins relevant du rôle propre de l'IDE et les soins en collaboration (médecin, aide(s)-soignant(s), …). L'IDE est également amené(e) à accompagner les résidents en consultations extérieures et lors des visites hebdomadaires des médecins au sein de l'établissement. Il/Elle assure le suivi et la mise à jour des dossiers médicaux et participe aux différentes réunions institutionnelles ainsi qu'à l'élaboration des projets personnalisés des personnes accueillies. Vous travaillez en collaboration avec les familles des personnes et serez intégré(e) au sein d'une équipe pluridisciplinaire. Responsabilité : Elle est d'ordre médical (préparation des traitements, protocole de soins, gestion des dossiers médicaux, accompagnement des bénéficiaires chez les spécialistes…).

L'APEI de Thonon et du Chablais (74) recrute, pour son Pôle Accueil Médicalisé AIDES-SOIGNANTS DE JOUR (H/F) pour le FAM des Narcisses à Villard - 74 CDI à temps plein (1 ETP) Missions : Au sein d'un Foyer d'Accueil Médicalisé, l'Aide-Soignant(e) a pour mission d'accompagner 9 résidents dans tous les actes de la vie quotidienne (lever, toilette, repas, activités, soirée…) et d'assurer des soins spécifiques encadrés et supervisés par les professionnels du service médical en lien avec les compétences du diplôme d'AS. Intégré(e) au sein d'une équipe socio-éducative et pluri disciplinaire, vous aidez et accompagnez des personnes en situation de handicap mental et polyhandicap, dans le respect de leur projet et de leurs besoins. Vous proposerez également des temps d'animations et d'activités socio - culturelles. Vous travaillez en collaboration avec les familles des personnes. Le foyer d'accueil médicalisé dispose également d'une équipe exclusivement composée d'Aides-Soignants transversale intervenant en fonction des besoins d'accompagnement au sein de tous les services éducatifs. L'Aide-Soignant au sein du FAM Les Narcisses peut donc soit être fixe au sein d'une unité ou mobile et assurer des missions transversales.

Vous apportez une aide au maintien à domicile d'une personne âgée, handicapée, malade, accidentée, en perte d'autonomie, en l'accompagnant dans la réalisation des tâches quotidiennes. Vous pouvez également être amené à effectuer de la garde d'enfant(s) de plus de trois ans. - Tâches ménagères (entretien du logement, entretien du linge…) - Courses - Aide à la préparation de repas - Aide pour des gestes de la vie courante (aide à la toilette, aide au lever et au coucher, accompagnement en dehors du domicile) - Tâches administratives simples - Aide à l'aménagement de l'espace dans un but de confort et de sécurité - Veille à la sécurité des personnes

Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons deux Techniciens(ne) de Maintenance (H/F), sur notre site de production basé à Archamps (74160). Intégré(e) au sein d'une équipe de 5 personnes et sous la responsabilité du Responsable Méthodes et Maintenance, vos missions seront les suivantes : - Assurer la maintenance préventive des équipements selon le planning établi, - Réaliser des investigations de recherches de pannes, - Réaliser les interventions de dépannage des équipements à l'aide de plans et schémas, - Effectuer les tests de remise en service suite aux différents dépannages, - Communiquer avec la production sur la disponibilité des équipements, - Assurer la gestion des stocks des pièces de rechange (devis, commandes, mise en stock), - Réaliser la traçabilité des interventions via des rapports et l'utilisation d'une GMAO, - Partager l'information au sein de l'équipe, - Gérer les priorités en fonction des besoins de la production, - Participer à la mise en place des nouveaux équipements, - Être force de proposition sur les améliorations techniques, - S'adapter et respecter les règles et procédures propres à notre domaine d'activité.

Dans le cadre d'une création de poste liée au développement de l'activité du service analytique, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d'Amélioration Continue au Laboratoire Analytique, en CDI. Rattaché(e) directement au Responsable Analytique, votre rôle est de coordonner et de conduire des projets d'amélioration continue de manière autonome en assurant le suivi de l'activité opérationnelle du Laboratoire Analytique. Pour cela, vos principales missions sont les suivantes : - Mener ponctuellement des audits terrain afin de dresser un tableau exhaustif des performances du Laboratoire Analytique et d'identifier des axes d'amélioration, - Déployer les solutions d'amélioration identifiées à travers différents outils spécifiques d'amélioration continue (6 sigma, 5S, Kanban, Lean Manufacturing, Kaizen, Management visuel), - Concevoir et actualiser des outils de suivi et d'analyse (tableaux de bord, graphiques …), - Veiller à la formation des utilisateurs aux nouveaux outils et à la mise en application des actions d'amélioration, - Gérer les relations avec les prestataires externes (laboratoires externes, fournisseurs…) et traiter les différents litiges et non-conformité, - Participer à la rédaction de la documentation du service analytique, - Participer au traitement des résultats non conformes relatifs aux activités physico-chimiques et microbiologiques.

Rattaché au Responsable Qualité, votre rôle est d'assurer et garantir la conformité de l'organisation de l'entreprise aux exigences réglementaires. En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant de la conformité des produits. Vous sensibilisez et animez sur le terrain sur l'importance du respect et des enjeux des exigences qualité. Vous serez pleinement impliqué dans tous les projets d'amélioration continue. A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de : - Traiter les déviations en réalisant ou coordonnant une démarche d'investigation - Évaluer les risques et animer des groupes d'investigation multidisciplinaires - Proposer et mettre en œuvre les actions curatives, correctives et préventives nécessaires - Analyser les réclamations clients - Participer à l'élaboration des stratégies de qualification, vérifier la pertinence des tests, évaluer les écarts, approuver les protocoles et rapports - Réaliser des Audits internes et des Audits fournisseurs - Participer aux Audits de l'Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé - Contribuer à la libération des dossiers de lots en veillant à la conformité des contrôles applicables - Prendre en charge des projets confiés par le Responsable Qualité - Rendre compte de son activité et communiquer des synthèses

Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché. A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de : - Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux - Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) - Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R fournir les standards applicables - Traiter les questions techniques des autorités de santé - Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire - Participer à la revue de la gestion des risques - Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays). - Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745)

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique - H/F en CDI, basé à Archamps. Au sein de la Direction Clinique et rattaché(e) au Responsable Clinique, vous serez en charge de concevoir et coordonner les études cliniques pour des Dispositifs médicaux de classe III dans le cadre d'enregistrements internationaux, de leur préparation à leur clôture. Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à : - Concevoir l'étude clinique en appliquant la stratégie globale de l'entreprise (synopsis de l'étude) - Participer aux choix du sous-traitant - Concevoir l'étude clinique en collaboration avec le sous-traitant sélectionné - Approuver les documents nécessaires à la mise en œuvre de l'étude établis par le sous-traitant (protocole, CRF, ICF, …) - Concevoir la brochure Investigateur - Participer aux demandes d'autorisation des études conformément aux exigences réglementaires de chaque pays - Définir et valider avec le sous-traitant la sélection des centres investigateurs, la formation et le suivi des équipes Investigateurs selon le protocole défini - Conseiller et assurer une expertise clinique auprès du sous-traitant et des services internes concernés : Affaires Réglementaires, Production, Qualité, R&D, Marketing, Ventes - Gérer le budget alloué à l'étude - Coordonner la mise à jour et garantir la qualité des rapports d'évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports, réponses aux autorités) - Gérer le budget alloué à l'étude - Participer à l'évolution du système Qualité conforme aux nouvelles exigences. Des déplacements ponctuels à l'international sont à prévoir.