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Vérificateurs de Données Analytiques H F

Publiée par Page Personnel le 28/12/2018
Ville/Code postal
Raison sociale Page Personnel
No SIREN 33833870000069
Fonction Santé - Social
Type de contrat CDI
Type d'emploi Temps plein
Description

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
Au sein du Service Vérification de Données Analytiques, vous assurez les différentes activités liées à la gestion et vérification des données analytiques.


Dans ce cadre, vos missions sont :
* Assurer les différentes activités liées à la gestion et vérification des données analytiques, principalement de validations et transferts analytiques, afin de permettre de réaliser dans le respect des délais, des référentiels BPF et ICH, des exigences clients, les libérations ou autres activités planifiées,
* Participer aux autres activités de développement analytique sur les projets de développement (validation, transferts, release, stabilités, investigations…),
* Assurer la planification des vérifications de données en lien avec les exigences projets,
* Réaliser la rédaction de documentation analytique (protocoles, rapports, templates, méthodes analytiques…),
* Collaborer à la gestion globale (vérification, archivage) des données analytiques du PDS,
* Participer aux investigations analytiques et à la formation pour la vérification de données analytiques.


Issu d'un Bac +2 minimum spécialisé en chimie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans au sein d'un Service de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les normes qualité BPF/ISO ICH/Pharmacopées.
Vous avez un niveau d'anglais opérationnel.

Conditions et Avantages

Selon profil.

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